珈創(chuàng)生物 —— 生物技術服務與研發(fā)為一體的高新技術企業(yè)
優(yōu)質高效透明
High quality, efficient and transparent
2、法規(guī)依據
《生物制品病毒安全性控制》中華人民共和國藥典，2020年版，三部，生物制品通則
《血液制品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》國藥監(jiān)注[2002]160號
《生物組織提取制品和真核細胞表達制品的病毒安全性評價技術審評一般原則》國家食品藥品監(jiān)督管理局編號：[S]GPH3-1，2005 年 12 月
《動物源性醫(yī)療器械病毒滅活/去除有效性驗證的原則》國家食品藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布動物源性醫(yī)療器械注冊技術審查指導原則的通告（2017 年第 224 號）
Viral Safety Evaluation of Biotechnology Products Derived From Cell Lines of Human or Animal Origin. 1999. ICH Q5A（R1）
Design, Evaluation, and Characterization of Viral Clearance Procedure.2016. USP General Chapter: <1050.1>
