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公司簡介


武漢珈創(chuàng)生物技術(shù)股份有限公司(簡稱:珈創(chuàng)生物)創(chuàng)建于2011年,是由原武漢大學生命科學學院鄭從義教授等領銜組建的高新技術(shù)企業(yè),專注于為生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機構(gòu)提供各類細胞(含重組細胞、病毒宿主細胞、干細胞、免疫細胞)、菌種、毒株和原輔料的質(zhì)量檢測,病毒清除工藝驗證技術(shù)服務以及細胞建庫與保藏服務。珈創(chuàng)生物歷經(jīng)十余年的運營,秉承優(yōu)質(zhì)、高效、透明的核心服務理念,不斷研發(fā)沉淀,成功建立了含近100項技術(shù)的細胞質(zhì)量檢測技術(shù)體系及獨有的數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)。以此為基礎,憑借自身的專業(yè)團隊和管理能力,以及良好的行業(yè)口碑,至今已成功累計服務國內(nèi)外企業(yè)800余家,提供數(shù)萬批次的細胞及原輔料檢測、病毒清除工藝驗證服務。


公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,先后獲得了質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定、檢測和校準實驗室認可證書。2016年,公司獲湖北省科學進步二等獎1項;2020年,獲湖北省成果推廣三等獎1項。公司共取得專利授權(quán)38項,其中發(fā)明專利37項,實用新型1項。并先后獲批武漢東湖高新區(qū)第五、第八、第十批、第十四批3551人才計劃,武漢市守合同重信用、湖北省守合同重信用企業(yè),連續(xù)五年獲武漢市東湖高新區(qū)蹬羚企業(yè),武漢市東湖高新區(qū)高成長性企業(yè)、武漢市科技“小巨人”企業(yè)。公司還承擔了部分2019年度武漢市地方標準制修訂、2023年湖北省地方標準制定項目。2023年入選第五批國家專精特新“小巨人”企業(yè)、湖北省企業(yè)技術(shù)中心。2024年獲批為細胞與基因治療產(chǎn)品質(zhì)量檢測湖北省工程研究中心。


未來,我們將繼續(xù)致力于推動細胞檢測技術(shù)服務與前沿技術(shù)研發(fā)的協(xié)調(diào)發(fā)展,不斷提高綜合實力和核心競爭力,成為細胞檢測及生物安全評估領域內(nèi)國際知名、國內(nèi)領先的第三方檢測機構(gòu)。

標識
      三葉蟲出現(xiàn)后,在整個早古生代作為眾多生物的代表,它們和許多其他生物一起共同揭開了地球走進生物多樣化的序幕,從此,一個欣欣向榮的生物世界才真正出現(xiàn),作為設計元素,它代表了起源。繁榮之初,而作為它的化石,更是以一種時間凍結(jié)的形式呈現(xiàn)給人,十分貼合細胞保藏的企業(yè)服務。
  • 01.

    承接國內(nèi)外研發(fā)/生產(chǎn)/檢定用細胞株、菌毒種(種子庫、主庫、工作庫、生產(chǎn)終末細胞、收獲液等)及相關(guān)原輔料的檢測檢驗,提供權(quán)威檢測報告。
  • 02.

    承接國內(nèi)外研發(fā)/生產(chǎn)/檢定用細胞株、菌毒種種子庫、主庫、工作庫的建庫及其質(zhì)量檢定、委托保藏服務,提供建庫產(chǎn)品及合格檢定報告。
  • 03.

    承接國內(nèi)外細胞治療產(chǎn)品(干細胞、CAR-T細胞),外源因子污染檢測及應用風險評估,提供權(quán)威檢測報告。    
  • 04.

    承接國內(nèi)外生物藥品/制品、醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝病毒清除工藝驗證技術(shù)服務,提供權(quán)威驗證報告。
  • 05.

    提供與經(jīng)營范圍相關(guān)的檢測檢驗技術(shù)培訓,咨詢和協(xié)作服務。                      
  • 我們
    可提供的

    服務
    service

我們服務的特點
專業(yè)

公司全部檢測人員都經(jīng)過系統(tǒng)、專業(yè)的崗位培訓,并實現(xiàn)了技術(shù)團隊博士、碩士和專本科學歷的合理搭配。公司檢測團隊的核心人員在本領域內(nèi)的從業(yè)經(jīng)驗都在5年以上。

專注

公司董事長鄭從義教授自1985-2017年以來歷任武漢大學中國典型培養(yǎng)物保藏中心細胞室主任、中心主任。主持中國專利細胞培養(yǎng)物保藏和質(zhì)量控制研究工作。1989年赴美國ATCC做訪問學者,從事細胞質(zhì)量的檢測與控制技術(shù)研究。1990年底回國后持續(xù)開展細胞質(zhì)量控制新技術(shù)研究,具備堅實的學術(shù)基礎,擁有非常豐富的細胞質(zhì)量控制經(jīng)驗。鄭從義教授帶領珈創(chuàng)生物團隊10年來專注于細胞質(zhì)量檢測技術(shù)的研發(fā)與應用。

優(yōu)質(zhì)

1、公司擁有本領域的CMA和CNAS資質(zhì),并通過了質(zhì)量管理體系認證(ISO 9001)、環(huán)境管理體系認證(ISO 14001)、職業(yè)健康安全管理體系認證(ISO 45001)。

2、擁有專業(yè)、專注的檢測團隊。

3、擁有精湛的從檢測技術(shù)到質(zhì)量體系管理的專家顧問團隊。

4、擁有專業(yè)的質(zhì)控人員,還擁有完善的質(zhì)控管理體系和BSL-2級實驗室(含隔離器),從收樣開始,包括人員能力、實驗室進出、檢測過程、檢測環(huán)境、檢測設備的使用、原始記錄的核查、檢測報告的規(guī)范等等全部受到了嚴格的質(zhì)量管控,所有的檢測操作臺上方都安置了高清攝錄裝置,所有的質(zhì)控、監(jiān)控數(shù)據(jù)都要進行保留備查。

高效

1、擁有經(jīng)過10年磨合的檢測團隊、質(zhì)控團隊和公司管理團隊,相互配合默契、高效。

2、擁有高端的檢測設備,90%以上的專業(yè)設備為進口設備,包括日本JEOL電鏡,德國Leica超薄切片機,德國ZEISS的染色體核型分析工作站,美國Thermo Scientific的超速離心機、生物安全柜、培養(yǎng)箱、超低溫冰箱,日本Nikon熒光顯微鏡,美國ABI熒光定量PCR儀,美國Bio-Rad熒光定量PCR儀、普通PCR儀,美國MILLIPORE集菌儀、超純水儀等。

3、按照《中華人民共和國藥典,三部,2025版》的檢測要求,完成主細胞庫(MCB),工作細胞庫(WCB)細胞和生產(chǎn)終末細胞(EOPC)的全檢周期僅100天,高效地為客戶提供細胞檢測服務。


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