1、服務(wù)信息（簡介）

    珈創(chuàng)生物病毒清除工藝驗證技術(shù)服務(wù)，為客戶提供定制的病毒清除工藝驗證服務(wù)，通過 Q-PCR 或感染性實驗對工藝處理前后樣品進行病毒檢測和滴度分析，驗證客戶下游工藝對病毒的去除/滅活效果。

    珈創(chuàng)生物擁有經(jīng)過國家法檢認定的 BSL-2 實驗室，珈創(chuàng)生物病毒清除工藝驗證具備CMA及CNAS雙認證；實驗室配套多臺生物安全柜、AKTA 純化儀、納濾過濾設(shè)備、超速離心機等設(shè)備，可開展低 pH 孵育、熱處理/巴氏消毒、S/D 處理、柱層析（親和層析、陰離子交換層析和疏水層析等）和納米膜過濾等多種工藝的病毒清除工藝驗證。行業(yè)經(jīng)驗豐富，累計完成數(shù)百起病毒清除工藝驗證項目。

    珈創(chuàng)生物病毒清除工藝驗證平臺團隊負責(zé)人為武漢大學(xué)微生物學(xué)博士，具備豐富的病毒學(xué)、細胞生物學(xué)和微生物學(xué)基礎(chǔ)和科研經(jīng)歷，多年專注于細胞檢測和病毒清除工藝驗證項目開展和優(yōu)化。專業(yè)團隊擁有十年以上的從業(yè)經(jīng)驗，通過不斷優(yōu)化技術(shù)體系，提高指示病毒滴度和純度以滿足法規(guī)和客戶的需求。團隊核心成員具有扎實的生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，具備5 年以上的病毒清除工藝驗證從業(yè)經(jīng)驗。

    近年來，珈創(chuàng)生物已向國內(nèi)數(shù)百家生物藥企業(yè)提供國內(nèi)外病毒清除工藝驗證技術(shù)服務(wù)，兼顧國內(nèi)與國外的法規(guī)要求差異，根據(jù)客戶需求，提供全面合理的驗證方案，并提供權(quán)威的檢測報告，為企業(yè)在工藝開發(fā)、新藥臨床試驗申報（IND）及生物制品許可申請（BLA）保駕護航，取得了良好的社會效益和經(jīng)濟效益。