珈創(chuàng)生物 —— 生物技術(shù)服務(wù)與研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)
優(yōu)質(zhì)高效透明
High quality, efficient and transparent
干細(xì)胞等不同類別細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)過程都會(huì)涉及細(xì)胞的離體培養(yǎng)。而細(xì)胞離體培養(yǎng)必然會(huì)涉及生物學(xué)屬性的變化、生物學(xué)安全性改變、外源性污染、交叉污染等問題，這些問題嚴(yán)重影響研發(fā)初始到生產(chǎn)過程的進(jìn)展和成功。干細(xì)胞產(chǎn)品的多樣性、復(fù)雜性對(duì)于其質(zhì)量控制提出巨大的挑戰(zhàn)。
干細(xì)胞的綜合質(zhì)量要求可歸納為基本生物學(xué)屬性，微生物學(xué)安全性，生物學(xué)安全性及生物學(xué)有效性四大類，珈創(chuàng)生物期待與您進(jìn)行充分的溝通，確定合適的干細(xì)胞質(zhì)量控制方案。
基本生物學(xué)屬性
細(xì)胞鑒別：
染色體核型分析
同工酶試驗(yàn)
短串聯(lián)重復(fù)序列分析(STR)
細(xì)胞活性鑒別：
細(xì)胞計(jì)數(shù)和細(xì)胞存活率檢測(cè)
細(xì)胞生長(zhǎng)曲線測(cè)定
細(xì)胞周期測(cè)定--PI 染色法
微生物安全性評(píng)價(jià)
微生物安全性方面，包括各類干細(xì)胞在內(nèi)的所有治療性細(xì)胞產(chǎn)品需具備生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)的微生物安全性。需要對(duì)相關(guān)細(xì)胞進(jìn)行無菌，支原體，分枝桿菌，內(nèi)外源特異或非特異性病毒，內(nèi)毒素微生物代謝產(chǎn)物的檢測(cè)。另外，在干細(xì)胞的獲取，擴(kuò)增，培養(yǎng)傳代和凍存過程中，應(yīng)對(duì)所使用材料相關(guān)的可能的動(dòng)物源性微生物污染進(jìn)行檢測(cè)。
珈創(chuàng)可提供相應(yīng)的檢測(cè)服務(wù)，鏈接（細(xì)胞系檢測(cè)，原材料檢測(cè)）
生物安全性評(píng)價(jià)
干細(xì)胞的生物學(xué)安全性主要由其細(xì)胞生物學(xué)特性，細(xì)胞來源，制備工藝等相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素決定，各種風(fēng)險(xiǎn)因素可導(dǎo)致細(xì)胞產(chǎn)品的異常免疫反應(yīng)，致瘤性和/或促瘤性等，目前干細(xì)胞生物安全性評(píng)價(jià)以免疫學(xué)反應(yīng)和致瘤性為主要內(nèi)容。
成瘤性檢查
端粒酶活性檢查
免疫學(xué)反應(yīng)檢測(cè)
淋巴細(xì)胞增殖抑制試驗(yàn)
特定淋巴細(xì)胞亞群檢測(cè)法（Th1,Th17,Treg）
淋巴細(xì)胞分泌 TNF-α抑制試驗(yàn)
生物學(xué)有效性檢查
珈創(chuàng)生物對(duì)于 MSC 的生物學(xué)有效性可開展相應(yīng)的檢測(cè)服務(wù)。
生物學(xué)有效性評(píng)價(jià)
成骨細(xì)胞分化試驗(yàn)
成軟骨細(xì)胞分化試驗(yàn)
成脂細(xì)胞分化試驗(yàn)
珈創(chuàng)生物在生物制品的質(zhì)量控制領(lǐng)域不停探索，為您提供可靠的檢測(cè)服務(wù)，新的檢測(cè)服務(wù)持續(xù)開發(fā)中。
