珈創生物 —— 生物技術服務與研發為一體的高新技術企業
優質高效透明
High quality, efficient and transparent
發布時間：2026-04-21 10:55 信息來源： 閱讀次數： 次
十五載深耕不輟，十五載匠心堅守。武漢珈創生物技術股份有限公司即將迎來成立 15 周年重要里程碑。為回顧發展歷程、感恩伙伴同行、共話行業未來，珈創生物將于4月25日（武漢光谷皇冠假日酒店）隆重舉辦15周年慶典暨藥品注冊合規論壇，以專業致敬初心，以合規引領前行，攜手生物醫藥產業同仁共啟高質量發展新征程。
作為國內生物藥質量控制與合規服務領域標桿企業，珈創生物十五年來專注細胞質量檢測、病毒清除工藝驗證、細胞建庫與保藏，以 CMA、CNAS 雙認證實驗室為依托，構建完善技術與服務體系，累計服務國內外生物醫藥企業近千家，為生物藥研發、申報與產業化提供全鏈條合規保障。
本次盛典以 “匠心十五?同心致遠” 為主題，采用慶典儀式+專業論壇雙輪驅動模式，集成果展示、嘉賓致辭、感恩客戶、啟動儀式、國際論壇于一體，打造兼具儀式感與專業性的產業盛會。
慶典環節將通過科技感簽到、15周年成果展、央視報道展播等形式，全面呈現珈創生物十五年創新突破與行業貢獻。創始人、院校專家、核心客戶代表將齊聚一堂，共話發展、共敘情誼?，F場還將舉行客戶致敬儀式與流沙啟動儀式，感恩一路同行，攜手共啟新篇。
同期舉辦的藥品注冊合規論壇緊扣當前政策導向與市場需求，聚焦藥品注冊全流程合規、國內外GMP監管、生物藥申報實操、藥品全生命周期質量管控等核心議題，深度解讀行業新規、破解申報痛點、助力企業高效合規出海。
為提升論壇實戰價值，本次論壇特別邀請來自美國FDA及歐盟的資深監管與合規專家蒞臨分享：
由前FDA資深藥品評審專家，從官方評審視角分享美國藥品注冊路徑、申報資料要求、現場核查應對、缺陷整改等實戰經驗；
由歐盟權威GMP與質量合規專家，深度解析歐盟GMP最新趨勢、質量受權人制度、歐盟申報與核查核心要點、國際合規體系搭建，幫助企業建立與國際接軌的合規管理體系。
由行業協會權威專家，深度解讀國務院第818號令《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》的立法背景、核心條款與監管導向，結合實操案例剖析臨床研究的備案與倫理審查要點、轉化應用的準入路徑、風險控制要求及企業合規體系建設關鍵環節，實現新技術從研發到臨床轉化的合規落地。
論壇還圍繞國內藥品注冊新政與審評趨勢、生物藥全鏈條質量控制與驗證展開權威解讀，并設置圓桌研討與實戰答疑環節，行業專家、企業代表、合規與技術服務商共同對話，圍繞注冊策略、核查應對、合規體系搭建等實操問題交流，提供可落地思路與建議。
論壇設置茶歇交流、現場答疑與商務對接環節，為參會企業搭建高效交流平臺，助力精準把握政策方向、提升合規能力、加速項目申報與國際化進程。
十五載是里程碑，更是新起點。本次慶典暨論壇不僅是珈創生物發展成果的集中展示，更是鏈接全球資源、推動產業合規升級的重要平臺。未來，珈創生物將繼續堅守生物藥質量安全與合規服務初心，持續迭代技術、提升服務，以更專業、更高效、更全面的解決方案，助力中國生物藥創新研發與國際化進程。
匠心十五載，合規啟新程。讓我們共同期待這場行業盛宴，攜手共筑生物藥產業高質量發展新篇章！