十五載精耕 質造未來｜珈創生物十五周年慶典暨藥品注冊合規論壇圓滿落幕

2026年4月25日，武漢珈創生物技術股份有限公司（以下簡稱“珈創生物”）成立15周年慶典暨論壇活動在武漢光谷皇冠假日酒店隆重舉行。本次活動以“十五載精耕·質造未來”為主題，采用慶典儀式+專業論壇雙輪驅動模式，匯聚了來自武漢高新區管委會、高?？蒲袡C構、產業界的百余位領導、專家與合作伙伴，共同回顧發展歷程，探討行業前沿法規，展望細胞與生物藥質量控制的未來。

珈創生物自2011年成立以來，專注細胞質量檢測、病毒清除工藝驗證、細胞建庫與保藏，以 CMA、CNAS 雙認證實驗室為支撐，構建全鏈條技術服務體系，累計服務國內外生物醫藥企業近千家，成為國內生物藥質量控制與合規服務領域頭部企業。

十五載精耕篤行  見證里程碑時刻

慶典現場以科技感簽到、15周年成果展、展播等形式，全面呈現珈創生物十五年創新突破與行業貢獻。簽到環節以“科技樹”創意互動，象征智慧匯聚、攜手共育生物科技未來。

公司創始人鄭從義先生在開幕辭中，深情回顧了企業十五年來的發展歷程，對武漢管委會領導、高?？蒲袡C構及合作伙伴長期以來的支持表示衷心感謝，并向所有關心、幫助珈創生物的社會各界致以誠摯的謝意。

慶典現場，武漢東湖高新區管委會及光谷生物城相關負責人，為珈創生物成立15周年送上誠摯祝福與美好期許，并闡述了為企業提供“有呼必應、無事不擾”的服務理念。

武漢大學生命科學學院黨委書記程連珍女士、中國藥學會副理事長張曉東先生、中國醫藥生物技術協會副理事長吳朝暉先生、上海思德克索生物科技有限公司董事長張紅武先生、信達集團質量合規副總裁Rose Xu女士、信達生物供應鏈管理副總裁仇凱先生、武漢禾元生物科技股份有限公司董事長楊代常先生、上海佰煉生物醫藥科技有限公司董事長王海峰先生、同寫意創始人程增江博士、意大利麥科瑞咨詢公司Donato Longo博士，以及中國軍事科學院、中部戰區總醫院、沈陽三生、齊魯制藥、恒潤達生、愛薩爾生物、百利多特、東陽光、金斯瑞生物、華大細胞、再鼎醫藥、濱會生物、原天生物、宏韌生物、沃森克里克生物、萊利賽生物、漢密頓生物、華源再生、云谷生物、湖北省第三人民醫院、濟南國際醫學中心、武漢大學生命科學學院/基礎醫學院、武漢生物醫藥產業協會等多家國內外企業、機構重要領導及代表齊聚現場，共同出席并見證珈創生物十五周年慶典盛會。

就在近日，思德克索自主研發的天然外泌體藥物臨床試驗申請（IND）正式獲得受理，該藥物為全國首款邁入臨床申報階段的外泌體創新藥物，其生產工藝的搭建與優化，創新藥全周期的質量研究與檢測均在珈創生物深度參與下完成。這一里程碑彰顯了我國創新藥發展的新高度，體現了思德克索強大的研發創新實力，也展現了珈創CMC領域的豐富經驗和專業能力。

慶典上舉行了重要的戰略合作簽約儀式。珈創生物先后與金鳳實驗室、上海思德克索生物科技有限公司簽署戰略合作協議，圍繞技術研發、合規服務、市場拓展等領域深化協同，共筑細胞質量新生態。

隨后，現場播放了一段溫情滿滿的感恩短片，回顧了與合作伙伴并肩同行的點滴。在隆重的推桿啟動儀式上，與會嘉賓代表共同點亮未來，彰顯與伙伴同心致遠、共贏未來的堅定決心。

聚焦前沿法規  賦能產業合規發展

當天下午舉辦的歐美藥品注冊法規& 中國 IIT 備案合規發展論壇是本次活動的又一高潮。聚焦藥品注冊全流程合規、國內外GMP 監管、生物藥申報實操等核心議題，為行業帶來高價值實戰干活分享。本次活動特邀三位行業重量級專家，現場開展深度專業解讀與經驗分享。

前美國FDA資深評審專家Rose Xu，從FDA視角分享藥品注冊與合規的實戰經驗。

擁有超過50年經驗的歐盟GMP專家Donato Longo，深入解讀歐盟GMP的最新趨勢與挑戰。

中國醫藥生物技術協會副理事長吳朝暉，對國內新近發布的《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》進行權威解讀與認識分享。

緊隨其后的圓桌討論環節，嘉賓們就中美歐法規協同、細胞治療產品合規路徑等熱點議題展開深入研討，為生物藥研發申報與國際化提供可落地解決方案。

十五年再出發  以質量鑄就未來

從2011到2026，珈創生物始終深耕于生物制品質量檢測領域，已成為國內領先的第三方技術服務商。本次十五周年慶典，不僅是一場成功的行業聚會，更是聯結全球資源、推動產業合規升級的重要平臺。

未來，珈創生物將繼續恪堅守生物藥質量安全與合規服務初心，持續迭代技術、提升服務能力，以更專業、高效、全面的解決方案，助力中國生物藥創新研發與國際化進程，與產業同仁攜手共筑細胞質量新生態，共啟高質量發展新征程。