重磅！珈創生物賦能全國首款外泌體藥物獲 CDE 受理

該藥物為全國首款邁入臨床申報階段的外泌體創新藥物，適應癥精準聚焦于“急性肝衰竭”。這一成果標志著思德克索在外泌體創新藥領域取得里程碑式突破，不僅成功填補了該領域外泌體藥物臨床申報的空白，更也為我國外泌體創新藥的臨床轉化邁出關鍵一步。

從細胞建庫、工藝研究與開發、注冊批次檢測，到穩定性研究、質量研究等，該產品全流程標準體系搭建及相關檢測均在珈創生物深度參與下完成。在思德克索和珈創生物的共同努力下，構建起全面完善的外泌體質量評價體系，為外泌體成藥奠定了堅實基礎。

這一里程碑，彰顯了我國創新藥發展的新高度，體現了思德克索強大的研發創新實力，也展現了珈創CMC領域的豐富經驗和專業能力。未來，我們將繼續賦能更多創新藥物研發，助力中國生物醫藥產業高質量發展！

上海思德克索生物科技有限公司是國內領先、專注外泌體創新藥物研發的先鋒企業，聚焦臨床未滿足需求的重大疾病領域，致力于打造全球一流的外泌體創新藥研發與轉化平臺。

公司核心團隊匯聚海內外生物醫藥領域資深專家，搭建了從藥物發現、工藝開發、質量體系構建到臨床申報的完整研發鏈條，在外泌體規?；苽?、精準質控、成藥性研究等方面形成核心技術壁壘，擁有多項自主知識產權。

作為國內首家實現天然外泌體藥物進入臨床申報的企業，思德克索以技術創新為驅動，在急性肝衰竭、器官損傷修復、罕見病治療等領域布局豐富產品管線，持續推動外泌體藥物從基礎研究走向臨床應用，為患者帶來全新治療選擇。