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潔凈區壓差監測的要求

發布時間:2020-01-07 16:11 信息來源: 閱讀次數: 次

ISO 14644-2:2015給出了潔凈室壓差監測的要求,如下:



關于壓差報警限的制定,建議設定為日常監測上限-(2~3Pa)或壓差下限+(2~3Pa)


觀察和記錄正常操作范圍后,建議對報警壓力裝置設定一個壓力報警范圍值,以高低之間的范圍來進行控制(建議數值的設定范圍為2-3Pa)”


關于壓差報警,允許對壓差報警設定延時,以滿足日常操作需要(如進出開門),但需要合理確定該項活動所需要的時間,并以此確定延時。


正常設定収生警戒或者行動報警過程中會存在有延時的設定,以此保證潔凈間的常規活動,比如:開門允許人員的進出,在該過程中需仔細觀察所執行的正常或預期的時間,以此確定報警的延時。若超過常規時間造成偏離系統將會激収報警。


有關緩沖間門的要求,除非安裝氣密封(equipped with inflatable seals),否則開門后壓差存在泄漏。


緩沖間是設計來幫助在人員或物料從一個潔凈區或潔凈間移動至另一個潔凈區/間時維持壓差。緩沖間的設計或操作應保證其中一邊的門總是保持關閉。然而,除非門采用了充氣密封,否則當一邊的門打開時,通過緩沖間產生泄漏通常大于兩邊門都打開。



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關于緩沖間壓差的監測要求:應監測開關門后壓差恢復的情況,確保壓差恢復后才能打開另一道門。


需要測試和記錄這些常規變化,以便為壓力報警設定適當的警戒和行動限。參照以下程序進行評估:


  • 關閉所有的門和傳遞窗,定義所有設備的運行狀態,觀察穩定狀態下所選擇的房間或區間的壓差,注意由于風或其它動態影響產生的小的常規波動;


  • 每個緩沖間、傳遞窗或轉移艙,打開所有的門,一次打開一邊的門,注意房間或區間壓力波動。關門,確認壓差回到其原始值;

  • 泄漏途徑,例如門周邊泄漏,應進行評估,作為潔凈間設計的一部分,以確保為此泄漏做出了足夠的空氣平衡余量。



    轉自:GMP辦公室