展會回顧丨2023細胞產業大會 2023 第十一屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇

發布時間：2023-04-04 11:38 信息來源：閱讀次數：次

展會總結 / SUMMARY

為期2天的細胞產業大會 2023 第十一屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇于上海建工浦江皇冠假日酒店圓滿落幕！武漢珈創生物技術股份有限公司攜全方位一站式生物制品/藥品質量控制解決方案在此次盛會上亮相，引起廣泛關注，受到眾多客戶的一致好評。

本次大會特邀來自國家藥品審評監管機構、科研院所、醫療機構、創新藥企、生物治療、生物技術和服務企業、產業鏈上下游企業、產業園區、投融資機構、行業協會及媒體等多位權威專家與產業先鋒齊聚一堂展開精彩的分享與研討。設展示區、多場細分論壇，緊密圍繞干細胞臨床研究與轉化、通用型細胞藥物開發、單細胞多組學研究與臨床應用、3D細胞培養與類器官臨床應用、細胞與基因治療前沿技術應用、細胞外囊泡基礎與臨床轉化研究、合成生物學與精準醫療、腫瘤免疫治療、創新藥開發與技術創新、抗體藥物開發與靶點篩選等相關熱門話題展開討論。

會場盛況

武漢珈創生物技術總監袁冰受邀參與此次會議，并分享《細胞治療產品的風險評估與質量檢測》的主題報告。報告圍繞本次會議主題，結合相關法規指導，從多維度闡述了細胞治療產品從研發到商業化過程中所面臨的風險要素及質控策略要點，并深入淺出地進行了分析，報告指出：

凡是離體培養后的細胞回輸體內均存在安全風險，細胞治療產品風險評估異常重要，細胞治療產品著手規避安全風險應從兩個方面入手：

1、細胞治療產品制備過程(產品制備方)

2、細胞治療產品質檢過程(產品質檢第三方)

檢測應從“基本生物學屬性”、“微生物學安全性”、“生物學安全性”、“生物學有效性”等四方面進行考慮，運用經典檢測方法進行質量檢測。細胞治療產品的風險評估應考慮細胞的來源（自體/同種異體）的風險、細胞體外培養、基因修飾等操作的風險、培養細胞回輸后的風險、內源病毒的潛在風險、外源因子污染的風險等，結合藥典及相關法規要求進行細胞鑒別試驗、無菌檢查、支原體檢查、內/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、免疫學反應檢測、生物學有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等檢測。

免疫細胞產品具有多樣性、異質性、復雜性、發展性等特點，針對免疫細胞治療產品的質量控制的對象和環節，應從以下三個方面著手：

1、供體細胞

2、原材料

3、菌種、質粒、包裝細胞及病毒等

除此以外，還應綜合考慮生產過程、生產工藝等因素，結合具體情況進行相關項目檢測。同時，報告還針對國內外法規對干細胞檢測的主要差異做了詳細分析。

珈創展臺集錦

洞悉市場現狀·為行業發展聚勢賦能

一直以來，武漢珈創生物專注于生物制品/藥品質量檢測，為客戶提供一站式技術服務助力申報，滿足客戶需求。為期兩天的展會，不僅僅吸引了更多新老客戶及業內人士深入了解了武漢珈創生物的檢測項目和服務內容，同時也為以后的合作奠定了基礎。武漢珈創生物在藥品/生物制品質量控制領域內深耕10余年，擁有豐富的檢測技術服務經驗，未來，武漢珈創生物還將繼續在研發、服務各個方面持續創新，逐步擴大產業鏈布局，全力為客戶提供更加全面、高效、專業的服務與支持。

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