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展會回顧 | 每一次出發，只為更精彩綻放！

發布時間：2023-04-04 11:32 信息來源：閱讀次數：次

2023年3月10日，由觸界生物主辦為期2天的第四屆國際細胞與基因治療中國峰會（CGCS 2023）在南京圓滿收官。此次大會集結百名國內外行業專業學者，全面聚焦細胞基因治療領域，探討當下熱點話題、行業痛點、時事政策、產業發展，呈現一場生物技術行業盛宴。

一場峰會、3場學術高峰論壇、近百名國內外行業專家學者、70多家海內外知名品牌企業、2000+參會者，齊聚金陵，圍繞細胞基因治療熱點話題深入探討交流，聚焦學術前沿進展、技術創新，探索發展與挑戰，加快中國基因及細胞治療的產業發展！

會場盛況

武漢珈創生物研發總監徐國東受邀參會并分享了《細胞治療產品的風險評估與質量檢測》的主題報告。報告從細胞治療產品現狀、法規層面、風險評估及質量要點，深入淺出地進行了多維度分析。報告指出，細胞治療產品的風險評估應從以下幾個方面著手考慮：

1. 細胞的來源（自體/同種異體）的風險

2. 細胞體外培養、基因修飾等操作的風險

3. 培養細胞回輸后的風險

4. 內源病毒的潛在風險

5. 外源因子污染的風險

報告還指出，細胞治療產品質量控制的關鍵之一是應用多種先進的檢測技術，集成經典的檢測方法。針對干細胞產品進行全面檢測分析，應主要從“基本生物學屬性”、“微生物學安全性”、“生物學安全性”、“生物學有效性”等四方面進行質量控制，內容覆蓋細胞鑒別試驗、無菌檢查、支原體檢查、內/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、免疫學反應檢測、生物學有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等檢項，并分別就這些檢測要求及方法進行了詳細介紹。

針對免疫細胞治療產品的質量檢測，應主要考慮：

1. 生產用細胞（供體細胞）：細胞類型、數量、表型、活力、微生物等方面的檢定；穩定可控的細胞存儲體系和平臺。

2. 生產過程細胞：如生產病毒用細胞（293細胞），建立細胞庫分級管理并進行細胞庫檢定。

3. 生產工藝：若對細胞進行遺傳操作，應對轉導試劑的選擇及合理性、病毒感染復數（MOI）、遺傳操作的方法和條件、目的基因的轉導/轉染效率、病毒復制能力回復突變、插入突變等進行研究和驗證。檢測內容覆蓋細胞鑒別試驗、存活率及增殖能力、純度和均一性、無菌試驗和支原體檢測、內毒素檢測、細胞內、外源因子的檢測、異常免疫反應、成瘤性、生物學效力試驗、殘留物檢測等檢項。

珈創展臺集錦

洞悉市場現狀·為行業發展聚勢賦能

聚焦生物制品/藥品質量檢測，提供一站式技術服務助力申報，滿足客戶需求，一直是武漢珈創生物的服務宗旨。為期兩天的展會，吸引了更多新老客戶及業內人士深入了解了武漢珈創生物的檢測項目和服務內容，同時也為以后的合作達成初步共識。

武漢珈創生物在藥品/生物制品質量控制領域內深耕10余年，擁有豐富的檢測技術服務經驗，未來，武漢珈創生物還將繼續在研發、服務各個方面持續創新，逐步擴大產業鏈布局，全力為客戶提供更加全面、高效、專業的服務與支持。

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