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五一快樂!珈創檢測報告背后的勞模故事

發布時間:2022-05-05 17:03 信息來源: 閱讀次數: 次

致敬勞動者

珈創生物祝您節日快樂


前言

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在十余年創業的崢嶸歲月中,一代代的珈人們,以“不畏艱險、嚴謹細致、不斷進取”的職業精神,構筑起珈創生物的精神譜系,共同捍衛“以高新技術開拓市場,以不斷創新持續發展,以誠信經營贏得信譽,以優質服務回報客戶”的核心價值觀。正值“五一”國際勞動節,我們誠摯地向每一位勞動者致敬!


今天,小珈將帶大家走進珈創生物“勞?!钡氖澜?,一起去聆聽他們的故事吧~


領頭人


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董事長


鄭從義,男,珈創生物董事長。自1985-2017年以來歷任武漢大學中國典型培養物保藏中心細胞室主任、中心主任。主持中國專利細胞培養物保藏和質量控制研究工作。1989年赴美國ATCC做訪問學者,從事細胞質量的檢測與控制技術研究。1990年底回國后持續開展細胞質量控制新技術研究,具備堅實的學術基礎,擁有非常豐富的細胞質量控制經驗。

從教授到企業家,鄭從義教授把自己的大半輩子光陰獻給了生物制品的質量檢測與控制技術研究事業。他帶領珈創團隊艱苦奮斗十余年,搭建榮獲“CMA“”CNAS”雙認證的實驗基地,成功服務500余家企業,在行業內積累了良好的口碑。在進行技術服務的同時,還開展生物、醫學前沿技術的研究,取得了顯著的研究成果。其中,已獲得專利授權29項,并先后斬獲湖北省科學進步二等獎,國家高新技術企業等多項榮譽。

個人工作勵志語錄:天道酬勤,業精于勤。



總經理


夏曉兵,男,珈創生物總經理。他是珈創管理的拓荒者,一項項規章制度、工作流程都被他梳理得井然有序。他說,管理是一門學問,我們希望給員工創造一個和諧、輕松、公正、公平、進取、團結的工作氛圍,讓每一位員工都開開心心工作,以最好的精神面貌服務客戶。

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他是珈創生物創始成員之一,自珈創成立至今,他兢兢業業,不斷超越,帶領團隊勇攀高峰,推動公司先后斬獲湖北省重合同守信用企業、武漢市東湖高新區蹬羚企業、武漢市東湖高新區高成長性企業、武漢市科技“小巨人”企業、湖北省第三批專精特新“小巨人”企業等多項榮譽。

個人工作勵志語錄:低調潛行,靜水激流。



中流砥柱


研發總監

徐國東,男,珈創生物研發總監、“前沿技術研究院”院長,武漢大學生命科學學院微生物學專業博士,專注于病毒感染細胞生物學研究。入職珈創生物6年,他積極推進珈創研發體系的完善與發展,帶領團隊在保障技術支持服務的同時,不斷拓展公司業務服務范圍和提升公司檢測能力,為公司發展提供強有力的技術儲備。

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他主導了公司細胞質量控制技術服務平臺的建設,主持建立了符合國內外雙申報的重組CHO細胞質量檢測技術體系,主持開發了干細胞——特別是間充質干細胞的質量控制檢測技術,包括細胞治療產品放行檢測快檢方法的開發;還主持建立了以昆蟲細胞為生產基質的生物制品相關安全性檢測技術體系;率領研發團隊開展了針對不同類型病毒載體類基因治療藥物的質量檢測技術的研究。2016年榮獲湖北省科技進步二等獎,2020年榮獲湖北省科學技術成果推廣三等獎,發表SCI 論文4篇。



技術總監

袁冰,男,珈創生物技術總監,武漢大學微生物學博士,擁有豐富的病毒學、細胞生物學和微生物學理論基礎和科研經歷。入職珈創生物6年,他積極組建公司細胞檢測和病毒清除工藝驗證平臺,帶領團隊不斷優化技術體系,開發了多種病毒濃縮純化方案精制病毒,提高了指示病毒的滴度和純度。

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他先后主持參與國家自然科學基金、湖北省中小企業創新計劃、武漢市科技型中小創新基金、校企合作創新研發等科研項目,研發成果榮獲湖北省科學技術成果推廣三等獎,擁有授權發明專利6項,申請中發明專利2項,發表SCI 論文3篇。



質控部負責人

張易莎,女,珈創生物質控部負責人。入職珈創生物10年,她積極探索質量控制要領,不斷在實踐中優化質量控制體系,推動公司全員形成質量意識,為公司的質量控制提供堅實的保障。

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在藥品行業歷練的十余年里,她從QC、QA做起,積累了豐富的質量控制與管理經驗。獲得2項發明專利授權、科學技術獎勵叁等獎。



市場部負責人

林紅,女,珈創生物市場部負責人。入職珈創生物7年,她從實驗室技術員做起,由于表現突出,先后被提拔為科室主任、培訓負責人。

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2019年底,她開創市場部,帶領團隊搭建起客戶與公司密切連接的橋梁,在做好商務咨詢服務的同時,積極跟進市場動向,挖掘客戶潛在需求,不斷優化和完善客戶服務方案,同時推動公司將市場調研信息轉化為不斷提高服務質量和拓展服務范圍的風向標。



勞模訪談


珈創生物是如何保證檢測和質控工作的有序進行呢?讓咱們跟隨勞模的視角,一起看看那一份份檢測報告背后的故事吧~


Q1

珈創生物對檢測服務質量一直秉承高標準、嚴要求。檢測結果正確率高達99.5%。咱們團隊是如何做到的呢?

A

1、技術體系的穩定和持續優化。檢測項目的立項、研發、驗證、技術轉移和新項目開展等各環節均高標準、嚴要求,同時持續進行監督和優化;

2、先后獲得CMA、CNAS資質,并持續推進GMP/GLP質量體系建設。涉及檢測服務的各環節,如人員持續培訓和監督、設備設施管理、關鍵監測、物料驗收和管理等方面均按質量標準嚴格要求,最終保證相關質量目標的達成。


Q2

眾所周知,珈創生物十分重視客戶的滿意度。咱們在這方面做了哪些努力?

A

1、保質保量地完成檢測任務。嚴格把控項目檢測進度,尤其是客戶的加急檢測服務,做到樣品即到即檢,在保證質量前提下極致壓縮檢測周期,最大程度配合客戶申報和放行需求;

2、全方位服務客戶。做好檢測各階段的技術支持服務、商務咨詢服務、申報支持服務及核查、審計配合服務等,同時做好客戶滿意度調查,根據調查反饋持續優化珈創生物的服務范圍和服務質量。

3、重視技術創新。珈創生物擁有一支集聚多領域專家的研發團隊,不斷改進現有檢測技術,同時緊跟國內、國際相關要求,致力于建設與國際接軌的全方位檢測技術體系。


Q3

為保障質量控制,需要把控哪些環節?

A

我們團隊一直都很注重把控這些環節:公正性、保密性,組織結構,人員、設施和環境條件、設備、計量溯源性、外部提供的產品和服務等資源保障,檢測過程從要求、標書和合同的評審、方法的選擇、驗證和確認、檢測或校準物品的處置、技術記錄、測量不確定度的評定、確保結果有效性,報告結果、投訴、數據控制和信息管理等方面,以及管理體系要求(管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核、管理評審)


Q4

在質控工作中遇到過哪些困難,是如何克服的?

A

全員質量意識的形成是比較難的,我們團隊通過不斷了解實際運行中的問題,思考實施辦法,將每一個質量要求轉化成具有可操作性的標準,并定期審查其效果。不斷在實踐中、改進中,推動公司全員參與質量培訓,形成質量意識。


Q5

前沿技術研究院是公司發展強有力的技術儲備。您能為咱們介紹一下這支出色的研發團隊嗎?

A

前沿技術研究院成立于2018年,成立之初,部門只有4位成員,發展至今,已經形成一個由6名博士、6名碩士、11名本科生共同組成的團隊。成立四年以來,研究院團隊成員在公司戰略指導下,不斷充電,刻苦鉆研,積極響應市場需求,開發了一系列適用于干細胞及昆蟲細胞質量檢測的方法;團隊不懼困難,勇往直前,在同工酶檢測試驗所需巴比妥緩沖液配置原料(巴比妥鹽)購買困難、檢測開展難以為繼的時候,研究院參考國外檢測方法,及時完成了基于線粒體DNA-COI序列的細胞鑒別替代方法的開發,并獲得了兩項專利授權。


Q6

技術研發過程中,咱們團隊遇到過哪些困難,是如何克服的?

A

技術研發過程中的困難是形形色色的,不勝枚舉。印象最深刻的、啟發最大的莫過于多種病毒對應的假病毒的構建。

由于國內外IND申報法規要求的不同,很多病毒的毒種資源難以獲取,無法為客戶提供相應病毒檢測的陽性對照結果。我們最初嘗試向外尋求高校以及科研院所幫助,都沒有結果,后來通過了解市面上各種公司的新冠檢測試劑盒,我們發現可以用假病毒作為病毒檢測的陽性對照,并不一定需要對應的活病毒。于是,我們從建立慢病毒包裝體系開始,以慢病毒骨架來構建RNA病毒的各類假病毒,將其應用于病毒的qPCR檢測中。

這個經歷對研究院的同事們啟發都很大,雖然技術解決不了所有問題,但是跳出固定思維的局限,從多個角度審視研發中遇到的問題,未嘗不能找到新的解決辦法。


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由于篇幅有限,以上僅展示部分珈創勞模故事。小伙伴們還想知道珈創生物的更多勞模故事嗎?不妨后臺留言回復哦~




關于珈創生物

武漢珈創生物技術股份有限公司,創建于2011年,是一家集生物技術服務與研發為一體的高新技術企業,專注于為生物藥品/制品的生產企業及研發機構提供各類細胞(含重組細胞、干細胞、免疫細胞等)及原輔料的質量檢測、病毒清除工藝驗證技術服務。