珈創生物 —— 生物技術服務與研發為一體的高新技術企業

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展會回顧丨BioCon Expo 2023第十屆國際生物藥大會暨展覽會圓滿落幕!

發布時間:2023-07-05 17:05 信息來源: 閱讀次數: 次

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6月19-21日,BioCon China Expo 2023第十屆國際生物藥大會暨展覽會在杭州國際博覽中心成功舉辦!以“融匯創新、產業變革,擁抱生物制藥新浪潮”為主題,156家生物醫藥領域主流品牌實力登場,200名權威專家與企業領袖展開行業熱點的精彩討論,10000+平米的展館集中展示了生物藥行業具有前瞻性、創新性的技術和服務。

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作為專業的細胞質量檢測機構,武漢珈創生物攜一站式生物制品/藥品質量控制解決方案亮相展會,展示了最新研發的支原體快檢試劑盒等多項前沿技術服務,涵蓋細胞治療產品、基因治療產品、疫苗、抗體、小分子核酸藥物等生物藥領域。武漢珈創生物的商務經理、技術人員熱忱地對待每一位觀展者,認真解答專業的技術問題和觀展者的疑問,收獲了參會領導、參展觀眾的一致好評。

專題演講


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15場細分論壇、頭腦風暴,350+干貨話題在BioCon China Expo開展期間同期舉辦,共同探討生物藥行業的前沿創新趨勢。
6月21日上午,武漢珈創生物技術總監袁冰出席“免疫細胞與干細胞治療藥物開發”論壇,帶來《細胞治療產品的風險評估與質量檢測》主題演講,圍繞細胞治療產品的風險評估、質量控制、中美雙報和快檢放行進行了深度闡述,并對公司自主研發的支原體快檢方法的開發與驗證進行了詳細講解。

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袁冰總監重點分析了細胞治療產品在中美雙申報過程的法規策略,提出在檢測批次、細胞鑒別、牛源病毒檢查、豬源病毒檢查、人源病毒檢查等方面均存在差異。

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目前,珈創生物已完成參考現行版《美國藥典 USP》、聯邦法規9CFR,ICH指導原則及相關法規要求的技術升級,可提供涵蓋細胞鑒別、純度(無菌檢查、支原體檢查及內外源病毒因子檢查等)等符合中美申報要求的檢測服務。

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中美申報檢測技術

細胞鑒別——DNA條形碼/同工酶/STR
無菌檢查(細菌和真菌)
分枝桿菌檢查
支原體檢查
體外不同指示細胞接種法
動物體內接種法
牛源性病毒檢查——Q-PCR法(10種)
豬源性病毒檢查——Q-PCR法(6種)
鼠源性病毒檢查——Q-PCR法(16種)
人源性病毒檢查——Q-PCR法(18種)
其他病毒——杯狀病毒Vesivirus2117
逆轉錄病毒檢查——感染性試驗
逆轉錄病毒檢查——逆轉錄酶活測定法
逆轉錄病毒檢查——透射電鏡觀察法



BioCon現場直擊


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自2011年成立以來,武漢珈創生物一直專注于生物制品/藥品質量檢測及新技術研發,不斷滿足客戶及市場發展需求,為客戶提供一站式技術服務,助力產品申報及上市進程。伴隨行業蓬勃發展,武漢珈創生物期待為更多生物制品/藥品行業的同行人提供優質的技術服務及交流合作的平臺,共同走向生物藥行業更加光輝的未來。

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