珈創生物 —— 生物技術服務與研發為一體的高新技術企業
優質高效透明
High quality, efficient and transparent
發布時間：2022-08-04 14:48 信息來源： 閱讀次數： 次
大會匯聚200+行業大咖，150+創新技術展示，3000+國內外醫藥專家同行，涵蓋的內容包括了「全體大會：聚力共建中國醫藥創新生態」「四大圓桌論劍靶點、融資、申報、產業化」「抗體再突破」「小分子藥的創新轉變」「下一代疫苗方向」「細胞治療商業化元年后的機遇和挑戰」「基因治療和核酸藥物接力爆發」「臨床開發和注冊申報」「創新合作和投融資」九大論壇。
大會由英諾湖醫藥董事長夏明德主持，由恒瑞醫藥、羅氏集團等知名企業聯合中國科學院、復旦大學、上海醫藥工業研究院等機構，立足于相關議題，從理論研究到臨床試驗等關鍵節點進行了精彩分享與討論。
武漢珈創生物現場集錦
武漢珈創生物以學習先進、交流合作為主,充分利用本次參展機會與行業決策者和專家一起探究影響中國細胞與基因治療行業的關鍵因素和主要趨勢。以細胞系質量檢測技術服務、細胞治療產品質量檢測技術服務、病毒清除工藝驗證、中美歐申報、商業批放行快檢等解決方案，吸引了一眾與會者駐足了解。展會現場，工作人員熱情接待，認真解答，收獲眾多單位客戶的好評以及合作意向。
細胞內、外源病毒因子檢查
我們建議在藥物生產的各個階段各種動物細胞系進行檢定，包括：主細胞庫（MCB）、工作細胞庫（WCB）、生產終末細胞（EOPC ）、細胞終產品等。武漢珈創生物能為您提供：細胞鑒別試驗、無菌檢查、支原體檢查、細胞內/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、細菌內毒素檢測。
細胞治療產品質量檢測服務
干細胞等不同類別細胞治療產品的生產過程都會涉及細胞的離體培養。而細胞離體培養必然會涉及生物學屬性的變化、生物學安全性改變、外源性污染、交叉污染等問題，這些問題嚴重影響研發初始到生產過程的進展和成功。武漢珈創生物可提供干細胞基本生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性及生物學有效性四大類綜合質量檢測服務，包括細胞活性檢測、生物學有效性評價、免疫學反應檢測。
病毒清除工藝驗證服務
武漢珈創生物擁有豐富的病毒毒種毒株，且背景清楚，純度高，滴度可達8~9Log10/ml，可通過 Q-PCR 或感染性實驗對工藝處理前后樣品進行病毒檢測和滴度分析，驗證客戶下游工藝對病毒的去除/滅活效果，為客戶提供定制的病毒清除工藝驗證服務，保證客戶驗證工藝無障礙開展且60天（常規IND申報項目）即可完成相關驗證，并提供權威的檢測報告，為企業在工藝開發、新藥臨床試驗申報（IND）及生物制品許可申請（BLA）保駕護航。
中美歐申報檢測服務
目前武漢珈創生物應廣大客戶需求，已經完成參考《美國藥典 USP43》、ICH指導原則及相關法規要求的技術升級，可提供涵蓋細胞鑒別、純度（無菌檢查、支原體檢查及內外源病毒因子檢查等）和病毒清除工藝驗證等符合中美歐申報要求的檢測服務。
商業批快檢
武漢珈創生物完全依據藥典方法進行無菌檢查、支原體檢查、內毒素檢查、內外源病毒因子檢查等，最快35天可出具報告。武漢珈創生物致力于推進細胞基因治療類制劑24小時快檢服務，預計22年秋季正式上線，敬請期待！
不忘初心，砥礪前行
不忘初心，砥礪前行。武漢珈創生物秉承“以優質服務回報客戶、以不斷創新持續發展、以誠信經營贏得信譽、以高新技術開拓市場”的核心價值觀，將繼續以科研創新推動高質量發展，致力于為生產企業及研發機構提供更全、更優的技術服務解決方案，為促進行業發展與服務社會做出更大貢獻。