珈創生物 —— 生物技術服務與研發為一體的高新技術企業

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SIS 干細胞論壇圓滿落幕,武漢珈創生物感謝大家的支持,期待上海展再見!

發布時間:2022-07-18 17:47 信息來源: 閱讀次數: 次


盛夏如火,綠樹成蔭。一場為期2天的SIS 2022 干細胞治療產業深度聚焦論壇于2022年7月15日在中國武漢圓滿落幕。


作為一家專注于為生產企業及研發機構提供各類細胞(含重組細胞、病毒宿主細胞、干細胞、免疫細胞)、菌種、毒株和原輔料的質量檢測,病毒清除工藝驗證技術服務以及細胞建庫與保藏服務的高新技術企業,武漢珈創生物在本次展會上受到了多位行業大咖的關注與青睞,感謝各位嘉賓的支持。


SIS 2022由上海求實醫藥咨詢有限公司主辦,武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會承辦,30+干細胞領域專家與600+業內同仁,共談干細胞治療的新成果新技術,共同推動國內干細胞產業的發展!

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SIS 2022深度聚焦干細胞藥物開發,由武漢大學口腔醫院紀委書記&武漢大學教授 江應安教授擔任大會主席;由中源協和、北京漢氏聯合生物、西比曼生物科技等多家知名企業聯合武漢大學人民醫院北京大學生理系、清華大學醫學院、中國科學院上海營養與健康研究所等機構,立足干細胞領域發展現狀,探索自體干細胞、間充質干細胞的臨床轉化進程,深入研究iPSC與胚胎干細胞的潛在可能,從理論研究到臨床試驗等關鍵節點進行了精彩分享。相信隨著干細胞治療的不斷深入,干細胞這一具有自我更新復制以及多向分化潛能的細胞群體,在干預人類疾病領域會展現出更加強大的發展潛力。


部分嘉賓精彩演講


臨床級干細胞制劑的標準化制備和質檢

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上海市東方醫院(同濟大學附屬東方醫院)GMP實驗室主任 賈文文主任介紹了臨床級干細胞制劑的標準化制備和質檢,包括臨床級干細胞標準化制備、質量檢測和質量評價規范等內容,作為臨床級干細胞,細胞本身的安全性首當其沖,在嚴格的標準,安全的環境下生產的干細胞制劑,是開展臨床研究的基礎。干細胞質量控制的關鍵往往不是在最后的檢測,而在于對每個階段的質量把控。


干細胞藥品的研發與申報

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干細胞技術從“鮮為人知”到現在成為生物醫學研究的熱門領域,作為一種安全而有效的醫療手段,在重大慢性病治療、組織工程、再生醫學、腫瘤免疫治療、抗衰老及醫學美容等臨床醫療中的作用越來越突出。北京漢氏聯合生物技術股份有限公司董事長 韓忠朝院士介紹到,目前,全球已有二十幾款干細胞新藥上市,適應癥廣泛。自2018年6月以來,國內政策開始明確支持干細胞新藥研發,可進行藥物審批,現共有14款干細胞新藥獲得國家藥品評審中心正式受理。漢氏聯合集團已有6個干細胞新藥(包括法國漢氏聯合)IND獲批。


武漢珈創生物現場集錦


干細胞技術被譽為“未來醫學的第三大支柱”,干細胞細胞治療產品的臨床研究方案設計及風險控制均至關重要。干細胞細胞治療產品都會涉及細胞的離體培養,而細胞離體培養會不同程度地引起細胞生物學屬性的變化、生物學安全性改變、外源因子污染、細胞交叉污染等問題,這些問題嚴重影響研發初始到生產的全過程。CDE發布的相關指導原則也提出了干細胞細胞治療產品相關細胞質量檢測的技術要求,外源因子污染檢測按藥典通則所述要求進行,其細胞活性、 生物學有效性評價和免疫學反應性等應另行全面檢定 。武漢珈創生物可提供干細胞基本生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性及生物學有效性四大類綜合質量檢測服務----一站式技術服務/定制化解決方案,這些服務/方案在大會期間備受與會嘉賓青睞。


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終日乾乾,與時偕行!武漢珈創生物將繼續以科研創新推動高質量發展,致力于提供更全、更優的技術服務解決方案,為促進行業發展與服務社會做出更大貢獻。

現誠意邀您共赴8月1~2日上海BIONOVA-生物醫藥創新者論壇-醫藥綜合性會議,詳情請持續關注公眾號消息。



圖片及部分內容源自:求實藥社




關于珈創生物

武漢珈創生物技術股份有限公司,創建于2011年,是一家集生物技術服務與研發為一體的高新技術企業,專注于為生物藥品/制品的生產企業及研發機構提供各類細胞(含重組細胞、干細胞、免疫細胞等)及原輔料的質量檢測、病毒清除工藝驗證技術服務。







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