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Regulatory frontier | CDE released "Questions and Answers on Pharmaceutical Changes in Autologous CAR T Cell Therapy Products (Draft for Comment)"

發(fā)布時(shí)間:2023-07-05 17:10 信息來源: 閱讀次數(shù):


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為規(guī)范和指導(dǎo)CAR-T類產(chǎn)品的變更研究和申報(bào),我中心形成了《自體CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)變更研究問題與解答(征求意見稿)》?,F(xiàn)通過中心網(wǎng)站向社會(huì)公開征求意見,誠摯歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,請?jiān)谡髑笠庖姺答伇硖顚懢唧w信息,并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持!

征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。

聯(lián)系人:王雪,Email:wangx@cde.org.cn;

盧加琪,Email:lujq@cde.org.cn;

感謝您的參與和大力支持。


國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2023年6月26日


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